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规范性文件

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  • 国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告(2021年第36号)

    国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告(2021年第36号)

    2023-07-05
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  • 国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告(2021年第52号)

    2023-07-05
  • 总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知(食药监办械管〔2016〕22号)

    2023-07-05
  • 国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)

    2023-07-05
  • 国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告(2020年第18号)

    2023-07-05
  • 关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明

    2023-07-05
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